Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Moderátoři: Vedoucí RT, Resortni tym Zdravotnictvi

Pravidla fóra
Vítejte ve fóru resortního týmu Zdravotnictví. Kalendář akcí a další informace najdete na internetové stránce týmu.
Zamčeno
Uživatelský avatar
Lukas.Novy
Příznivec Pirátů – Jihomoravský kraj
Příspěvky: 21810
Registrován: 02 črc 2009, 22:45
Profese: auditor kyber. bezpečnosti, muž z Brna
Bydliště: Brno
Dal poděkování: 5748 poděkování
Dostal poděkování: 12655 poděkování
Kontaktovat uživatele:

Re: Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Příspěvek od Lukas.Novy »

Maria.Vasickova píše:
Lukas.Novy píše: Rezidualni mnozstvi formaldehydu neni toxicke, je neskodne. Tecka. Prestan tvrdit debilni kraviny.
Pokud mi prokážeš tu neškodnost,určitě to bude vědecky podložený dvojitě slepý experiment,tím jsem si jista.
Ukaz mi nejdriv vedecky podlozeny dvojite slepy experiment, ktery dokazuje bud ze vakciny poskozuji imunitni system nebo ze formaldehyd v rezidualnim mnozstvi je toxicky.
A jinak dobrovolnost v očkování stojí na formaldehydu?
Ty jsi tu zacala tvrdit, ze vakciny jsou toxicke, protoze obsahuji formaldehyd.
Proč nás (myslím Piráty) má zajímat z jakého důvodu se někdo rozhodne, zda je pro jeho dítě zdravější neočkovat?
Protoze kdyz se rozhoduje na zaklade debilnich kravin, tak je rozumne mu to vyvratit.

Btw.

odhad příjmu inhalací u průměrného člověka
- z vnějšího ovzduší 2 – 40 mcg/den
- z vnitřního prostředí 300 – 600 mcg/den
- příjem kuřáka kouřícího 20 cigaret denně je navíc 800 – 1000 mcg/den.
Zdroj: http://www.szu.cz/uploads/documents/chz ... d_2010.pdf

Koncentrace v davce vakciny: < 100mcg

Zdroj: http://www.vakciny.net/AKTUALITY/akt_2011_30.htm

Za kazdy den, ktery stravis venku mimo byt si muzes dat bezpecne 5 vakcin.
Tito uživatelé poděkovali autorovi Lukas.Novy za příspěvek:
Frantisek.Navrkal

Máte pocit, že Vás KK nebo jiný funkcionář šikanuje, pomlouvá či zesměšňuje? Nejsem právník, ale zastoupím Vás v jednání s přezkumnými orgány. Pište nestranickému ombudsmanovi na ombudsman@krtek.net
Tel: 777-5-KRTEK

Uživatelský avatar
Zdenek.Strnad
Návštěvník – nepatří k Pirátům
Příspěvky: 482
Registrován: 08 črc 2012, 11:07
Profese: novinář, projektový manažer
Bydliště: Praha 10
Dal poděkování: 122 poděkování
Dostal poděkování: 792 poděkování

Re: Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Příspěvek od Zdenek.Strnad »

Maria.Vasickova píše:Navážíte se do vlastních lidí,místo aby jste je podpořili, to vám nepřipadne magorské?
Ne, nepřipadá. Připadalo by mi naopak magorské podporovat nesmysly. A souhlasit s každou hovadinou, kterou někdo z PS řekne, je navíc kontraproduktivní z každého hlediska, jehož relevance je delší než průměrná pozornost, věnovaná jednomu diskuznímu příspěvku.
Maria.Vasickova píše:Kdo z vás, co tu zemne děláte pošuka je vědec na úrovni mikrobiologie, farmacie, nebo vakcinologie aby mohl zcela kompetentně prohlásit, že informace, které jsem do tohoto vlákna vkládala jsou liché?
A vy jste vědec na úrovni mikrobiologie, farmacie nebo vakcinologie, abyste mohla zcela kompetentně prohlásit, že infomace, které jste do tohoto vlákna dávala, jsou validní?
Tito uživatelé poděkovali autorovi Zdenek.Strnad za příspěvky (celkem 2):
Frantisek.Navrkal, Rostislav.Reha
Uživatelský avatar
Maria.Vasickova
Návštěvník – nepatří k Pirátům
Příspěvky: 2453
Registrován: 01 úno 2010, 21:56
Bydliště: Jižní Morava
Dal poděkování: 1772 poděkování
Dostal poděkování: 1652 poděkování

Re: Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Příspěvek od Maria.Vasickova »

Zdenek Strnad píše:
Maria.Vasickova píše:Navážíte se do vlastních lidí,místo aby jste je podpořili, to vám nepřipadne magorské?
Ne, nepřipadá. Připadalo by mi naopak magorské podporovat nesmysly. A souhlasit s každou hovadinou, kterou někdo z PS řekne, je navíc kontraproduktivní z každého hlediska, jehož relevance je delší než průměrná pozornost, věnovaná jednomu diskuznímu příspěvku.
Tak jako netvrdím o výrocích některých politiků, že jsou to nesmysly, nezabývám se tím, co je něco, co druhý říká, ale zamýšlím se nad tím z jakého důvodu říká co říká. A to, jestli tu probíhá nějaká diskuze a je jedno jak dlouhá, tak to není o tom, že bych měla vliv na to, zda to jiní čtou a reagují. Pokud to tady čtou a reagují, pak je to pro mne informace, že jim to téma způsobuje nějaký problém. Některé zdejší reakce však naznačují, že jejich autoři nemají vůli ten problém řešit, ale mají nutně potřebu ho potlačit. A každý potlačený problém se časem stane "rakovinou".
A vy jste vědec na úrovni mikrobiologie, farmacie nebo vakcinologie, abyste mohla zcela kompetentně prohlásit, že infomace, které jste do tohoto vlákna dávala, jsou validní?
Pročetla jsem hodně příbalových letáků a vím, že v každém z nich jsou uvedeny kontraindikace. V těch od vakcín je uvedeno, že v určitých případech se má situace konzultovat s lékařem a zvýšit opatrnost. Už to samotné je podezřelé. Dnes už vím, proč tomu tak je. Protože někdo důležitý řekl na jistém školení těch, kteří mají odpovídat na otázky veřejnosti, že prostě kontraindikace u vakcín neexistují. A také vím, že v PL vakcín u nás nemusí uvádět to, co uvádí v jiných zemích, kde mají očkování dobrovolné. A to je v celku závažný nedostatek, na který jsem tady už upozornila, ale nikdo na to nereagoval nijak. :shock:
Nerozporuji informace, které vkládám,a ani ty, které mi byly poskytnuty jako důkaz mého tzv.omylu. Nechci řešit odbornou stránku, protože i tam dochází k manipulacím a podvodům. Důvěřuji zdrojům, které sleduji, protože potvrzují mou osobní zkušenost, kterou může kdokoliv zpochybnit, protože je v rozporu s tím, co nám vtloukají do hlav představitelé odborných zdravotních komisí a prostřednictvím zákonů nutí dodržovat, a také vím, že je mohu zcela v souladu se zákonem rozporovat. Prostě nesouhlasím s tím, aby byli lidi nuceni k čemukoliv a už vůbec ne k cizím invazím na vlastním těle, nebo těle svých potomků.
Docela se bavím v okamžiku, kdy se dozvím, jak se stalo v pořadu u Jílkové, kde jistý pan doktor, který očkuje nemocné na rakovinu zcela bezelstně prohlásil, že u nás nemůže být povinné očkování, že to není možné. Stejně tak reagoval Krtek na informaci o formaldehydu ve vakcínách. :roll:
Vyzývám tady členy, aby jsme našli společně způsob jak tento problém pochopit a zlikvidovat. Místo toho mi vyčítají, že informuji a nutím je číst jedno a to samé vlákno. Hm....jsem opravdu v rozpacích. Z jakého důvodu se to děje?
Buď je to proto, že jsou členové v rozpacích k tématu z odborného hlediska a protože vědí, že Poslanecká sněmovna hájí zájmy korporací a tak i kdybychom se jako Piráti snad do sněmovny dostali, budeme muset držet basu, protože stejně nic neprosadíme, tak proč se zatěžovat tématem, kterému nerozumíme a nebo si jenom nechtějí něco přiznat.
Jsem si jista, že toto téma zajímá voliče mnohem více než ta, kterým jako piráti rozumíme. Protože to, jestli je někdo zdravý nebo ne poznáme hned a cítíme na vlastní kůži. To jestli chce někdo po někom výpalné, nebo jestli se chce uzavírat nějaká transatlantická smlouva, nebo, že nás šmírují, to lidé necítí na vlastní kůži, proto to umí prostě přejít aniž by pocítili jakoukoliv újmu.
Někde jsem četla tvrzení, že očkování nebolí. Přemýšlím, co toho člověka odborně medicínsky vzdělaného k takovému tvrzení vedlo? Jak si tedy vysvětlit, že v okamžiku, kdy dítě, které se usmívá na paní doktorku s jehlou v ruce, po jejím vpíchnutí do tělíčka svraští obočí a začne brečet? Jak můžeme tvrdit, že něco je bezpečné pro všechny bez ohledu na věk, barvu pleti či pohlaví? Potřebuji vysokou medicínskou abych poznala, že se mi to snaží nějaká autorita nakukat, jenom abych mu uvěřila?
Moje kompetence jsou pocity a emoce a toto téma je z tohoto úhlu jako tsunami.

Štěstí spočívá ve svobodě a svoboda v odvaze.

Periklés
Uživatelský avatar
Lukas.Novy
Příznivec Pirátů – Jihomoravský kraj
Příspěvky: 21810
Registrován: 02 črc 2009, 22:45
Profese: auditor kyber. bezpečnosti, muž z Brna
Bydliště: Brno
Dal poděkování: 5748 poděkování
Dostal poděkování: 12655 poděkování
Kontaktovat uživatele:

Re: Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Příspěvek od Lukas.Novy »

Maria.Vasickova píše:Pročetla jsem hodně příbalových letáků a vím, že v každém z nich jsou uvedeny kontraindikace. V těch od vakcín je uvedeno, že v určitých případech se má situace konzultovat s lékařem a zvýšit opatrnost. Už to samotné je podezřelé.
Ne to samotne je naprosto normalni.
Maria.Vasickova píše:Protože někdo důležitý řekl na jistém školení těch, kteří mají odpovídat na otázky veřejnosti, že prostě kontraindikace u vakcín neexistují.
Zdroj? Souvislost?
Maria.Vasickova píše:A také vím, že v PL vakcín u nás nemusí uvádět to, co uvádí v jiných zemích, kde mají očkování dobrovolné.
Zdroj?
Maria.Vasickova píše:Některé zdejší reakce však naznačují, že jejich autoři nemají vůli ten problém řešit, ale mají nutně potřebu ho potlačit
Mam vuli potlacit debilni kraviny, k existenci problemu sem se zatim nevyjadril.
Maria.Vasickova píše:Nerozporuji informace, které vkládám,a ani ty, které mi byly poskytnuty jako důkaz mého tzv.omylu.
Ne? A co je tohle?
posting.php?mode=reply&f=549&t=17781#pr407034
tohle?
posting.php?mode=reply&f=549&t=17781#pr406987
nebo jakykoliv predchozi tvuj prispevek?
Maria.Vasickova píše:Nechci řešit odbornou stránku, protože i tam dochází k manipulacím a podvodům.
A co je tohle?
posting.php?mode=reply&f=549&t=17781#pr407034
Maria.Vasickova píše:Důvěřuji zdrojům, které sleduji, protože potvrzují mou osobní zkušenost, kterou může kdokoliv zpochybnit, protože je v rozporu s tím, co nám vtloukají do hlav představitelé odborných zdravotních komisí a prostřednictvím zákonů nutí dodržovat, a také vím, že je mohu zcela v souladu se zákonem rozporovat.
Hodnotis duverihodnost zdroju podle toho jak moc se shoduji s tvoji osobni zkusenosti? Tak to se nedivim, ze tady porad dokola vypoustit debilni kraviny.
Maria.Vasickova píše:Jsem si jista, že toto téma zajímá voliče mnohem více než ta, kterým jako piráti rozumíme. Protože to, jestli je někdo zdravý nebo ne poznáme hned a cítíme na vlastní kůži. To jestli chce někdo po někom výpalné, nebo jestli se chce uzavírat nějaká transatlantická smlouva, nebo, že nás šmírují, to lidé necítí na vlastní kůži, proto to umí prostě přejít aniž by pocítili jakoukoliv újmu.
To je ale smula, ze je zajimaji temata, kterym nerozumime. Je to ale dobry duvod se do nich neplest, protoze sirenim debilnich kravin si ty volice stejne neziskame.
Maria.Vasickova píše:Někde jsem četla tvrzení, že očkování nebolí. Přemýšlím, co toho člověka odborně medicínsky vzdělaného k takovému tvrzení vedlo? Jak si tedy vysvětlit, že v okamžiku, kdy dítě, které se usmívá na paní doktorku s jehlou v ruce, po jejím vpíchnutí do tělíčka svraští obočí a začne brečet?
To bylo prirovnani, jako kdyz rekne, ze bodnuti vcely neboli.
Jak můžeme tvrdit, že něco je bezpečné pro všechny bez ohledu na věk, barvu pleti či pohlaví? Potřebuji vysokou medicínskou abych poznala, že se mi to snaží nějaká autorita nakukat, jenom abych mu uvěřila?
Jak si tohle dokazala vydedukovat z "Ockovani neboli" je mi fakt zahadou.
Maria.Vasickova píše:Moje kompetence jsou pocity a emoce a toto téma je z tohoto úhlu jako tsunami.
You just went full retard.
Tito uživatelé poděkovali autorovi Lukas.Novy za příspěvky (celkem 2):
Frantisek.Navrkal, Zdenek.Strnad

Máte pocit, že Vás KK nebo jiný funkcionář šikanuje, pomlouvá či zesměšňuje? Nejsem právník, ale zastoupím Vás v jednání s přezkumnými orgány. Pište nestranickému ombudsmanovi na ombudsman@krtek.net
Tel: 777-5-KRTEK

Uživatelský avatar
Frantisek.Navrkal
Zahraniční odbor
Příspěvky: 4772
Registrován: 11 kvě 2012, 23:42
Profese: datový inženýr
Dal poděkování: 9979 poděkování
Dostal poděkování: 5728 poděkování

Re: Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Příspěvek od Frantisek.Navrkal »

Maria.Vasickova píše:Pokud to tady čtou a reagují, pak je to pro mne informace, že jim to téma způsobuje nějaký problém. Některé zdejší reakce však naznačují, že jejich autoři nemají vůli ten problém řešit, ale mají nutně potřebu ho potlačit. A každý potlačený problém se časem stane "rakovinou".
Jaký problém? To, že tu meleš nesmysly?
Maria.Vasickova píše:Pročetla jsem hodně příbalových letáků a vím, že v každém z nich jsou uvedeny kontraindikace. V těch od vakcín je uvedeno, že v určitých případech se má situace konzultovat s lékařem a zvýšit opatrnost. Už to samotné je podezřelé. Dnes už vím, proč tomu tak je. Protože někdo důležitý řekl na jistém školení těch, kteří mají odpovídat na otázky veřejnosti, že prostě kontraindikace u vakcín neexistují. A také vím, že v PL vakcín u nás nemusí uvádět to, co uvádí v jiných zemích, kde mají očkování dobrovolné.
On tu někdo popírá, že existují kontraindikace? Jinak v příbalové informaci kontraindikace zmíněny jsou, např. Varilrix.
Maria.Vasickova píše:Důvěřuji zdrojům, které sleduji, protože potvrzují mou osobní zkušenost, ...
Jádro problému. Teda to dělá to jistý míry každej, ale rozumnej člověk se to snaží nějak potlačovat a posuzovat informace co nejvíc objektivně.
Maria.Vasickova píše:Prostě nesouhlasím s tím, aby byli lidi nuceni k čemukoliv a už vůbec ne k cizím invazím na vlastním těle, nebo těle svých potomků.
Bráno doslova teda vlastně anarchie. Jinak to, že nechceš aby zdravotní zásahy nebyly v žádném případě povinné je legitimní postoj. Ale je potřeba si uvědomit, jak už tu bylo mnohokrát uvedeno, že ve věku, kdy má smysl očkování proti mnoha nemocem provádět není dítě schopné samo se informovaně rozhodnout jestli chce nebo nechce být očkováno, takže je to fakt dost ošemetné. Rodiče se sice většinou snaží postupovat pro jejich dítě co nejvýhodněji, ale to neznamená, že jejich rozhodnutí není v tomto smyslu kontraproduktivní. Taky je to do velké míry věc kolektivního rozhodování, protože neočkovaní jedinci jsou často chráněni očkováním ostatních. Pokud tedy někdo žije v proočkované populaci, tak pro něj už očkování nemusí být tak výhodné, ale pak je jaksi „černý pasažér“.
Maria.Vasickova píše:Docela se bavím v okamžiku, kdy se dozvím, jak se stalo v pořadu u Jílkové, kde jistý pan doktor, který očkuje nemocné na rakovinu zcela bezelstně prohlásil, že u nás nemůže být povinné očkování, že to není možné. Stejně tak reagoval Krtek na informaci o formaldehydu ve vakcínách.
Nechápu srovnání. Jaké chyby se Krtek dopustil a jak to souvisí s nějakým doktorem a Jílkovou?
Maria.Vasickova píše:Vyzývám tady členy, aby jsme našli společně způsob jak tento problém pochopit a zlikvidovat.
Jakej problém?
Maria.Vasickova píše:Jak můžeme tvrdit, že něco je bezpečné pro všechny bez ohledu na věk, barvu pleti či pohlaví?
To tu někdo fakticky tvrdí, nebo zase jen stavíš slaměného panáka?
Maria.Vasickova píše:Moje kompetence jsou pocity a emoce a toto téma je z tohoto úhlu jako tsunami.
Ale my nediskutujeme psychologii. Pocity a emoce v této diskuzi jsou relevantní jak?
Tito uživatelé poděkovali autorovi Frantisek.Navrkal za příspěvek:
V__

Flamewar does not determine who is right - only who is left.
Moje (bývalé) poslancování: poslanecký report, stránka na Facebooku, Twitter profil, podcast Na vrkanou

Uživatelský avatar
Maria.Vasickova
Návštěvník – nepatří k Pirátům
Příspěvky: 2453
Registrován: 01 úno 2010, 21:56
Bydliště: Jižní Morava
Dal poděkování: 1772 poděkování
Dostal poděkování: 1652 poděkování

Re: Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Příspěvek od Maria.Vasickova »

Lukas.Novy píše:
Maria.Vasickova píše:Moje kompetence jsou pocity a emoce a toto téma je z tohoto úhlu jako tsunami.
You just went full retard.
Hm....dle sebe vidím tebe ;)

Štěstí spočívá ve svobodě a svoboda v odvaze.

Periklés
Uživatelský avatar
Zdenek.Strnad
Návštěvník – nepatří k Pirátům
Příspěvky: 482
Registrován: 08 črc 2012, 11:07
Profese: novinář, projektový manažer
Bydliště: Praha 10
Dal poděkování: 122 poděkování
Dostal poděkování: 792 poděkování

Re: Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Příspěvek od Zdenek.Strnad »

Maria.Vasickova píše: Pročetla jsem hodně příbalových letáků.
Obrázek
Lukas.Novy píše:
Maria.Vasickova píše:Moje kompetence jsou pocity a emoce.
You just went full retard.
Zde končí jakákoliv racionální diskuze. Krtek is right.

Obrázek
Tito uživatelé poděkovali autorovi Zdenek.Strnad za příspěvek:
Lukas.Novy
Uživatelský avatar
Lukas.Novy
Příznivec Pirátů – Jihomoravský kraj
Příspěvky: 21810
Registrován: 02 črc 2009, 22:45
Profese: auditor kyber. bezpečnosti, muž z Brna
Bydliště: Brno
Dal poděkování: 5748 poděkování
Dostal poděkování: 12655 poděkování
Kontaktovat uživatele:

Re: Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Příspěvek od Lukas.Novy »

Složení vakcín

Vakcíny se skládají z účinných, pomocných a reziduálních látek. Cílem konstituce vakcín jsou účinné látky, které tvoří imunogeny - tj. mikrobiálními komplety nebo jejich části.

Z důvodu stability konečné vakcíny se přidávají cíleně pomocné látky. Ty mají napomáhat udržovat stabilní pH prostředí, stabilizovat a chránit proteinové částice a udržovat prostředí účinné látky aseptické. Jsou-li vakcíny lyofilizované (suché), pak právě pomocné látky vytvářejí krystalickou strukturu tohoto pevného skupenství.

Vzhledem k charakteru biologické přípravy účinných látek se do konečné vakcíny dostávají rovněž zbytkové, tj. reziduální látky ("nečistoty"), obvykle z kultivace mikrobů.

V doporučení výrobců vakcín, tj. příbalové informaci a souhrnu vlastností přípravku, se musí uvádět množství účinné látky a minimálně seznam pomocných látek, případně i jejich množství. Výrobce může ale nemusí dle evropské legislativy uvádět také reziduální látky (naopak ve Spojených státech amerických mají výrobci povinnost uvádět i zbytkové látky, alespoň jejich výčet).

Bezpečnost konečné vakcíny je ověřována v mnoha studiích a dozorem nad léčivy (farmakovigilance) během jejího používání v praxi. Tím se ověřuje nejen snášenlivost účinné látky, ale také pomocných a zbytkových látek v množství, která jsou v příslušné vakcíně. Proto výrobci ve svém doporučení uvádějí kontraindikace a upozornění, která mohou být mimo jiné také v příčinné souvislosti s těmito pomocnými a reziduálními látkami.


Pomocné látky

Obvyklými stabilizátory prostředí vakcíny jsou pufry (tlumící roztoky), které vyrovnávají pH, což snižuje riziko odbourávání biologické účinné látky. Obvykle se používají fosfátové pufry nebo sukcinátové pufry a jedná se buď o minerální nebo velmi bezpečné organické látky ve fyziologickém množství.

Specifickými stabilizátory jsou antacidy, které obsahují perorální vakcíny např. proti rotavirovým nákazám. Aby nebyla poškozena účinná látka kyselým prostředím v žaludku, přidávají se citrát sodný nebo uhličitan vápenatý.

Protože biologicky účinné láky nejsou zpravidla ve vodě rozpustné přidávají se smáčedla, která zvyšují afinitu těchto látek k vodnímu prostředí a minimalizuje jejich konformační změna ve vodním prostředí. V seznamu pomocných látek vakcíny jsou zpravidla uvedeny jako Tween nebo-li Polysorbát.

Stabilizátory účinných látek mají za cíl uchovat konformitu biologické látky v takové podobě, aby dokázala dostatečně dobře imunizovat. K tomu se používají obvykle ve vodě nerozpustné hlinité sole (minerály) - nejčastěji hydroxid nebo fosforečnan (vzácně oxid hlinitý nebo vápenaté soli). Ke stabilizaci se používá také lidský albumin (izolovaný nebo rekombinantně připravený). Stabilitu biologicky aktivních částic (živé vakcíny) nebo biologických látek (poly- nebo oligosacharidy, proteiny) lze dosáhnout lépe v tuhém než kapalném prostředí, proto se lze setkat s řadou vakcín v tuhém stavu, které se před použitím v roztoku rekonstituují. K lyofilizaci (odpařování za nízkých teplot pod vakuem) se k účinným látkám přidávají sacharidy (sacharóza, laktóza, manitol, sorbitol, dextróza) a/nebo želatina, tj. látky schopné krystalizovat a vytvářet tak nosnou strukturu pro účinnou látku (tzv. matice).

K zajištění antimikrobiálního prostředí se do vakcín přidávají tzv. konzervans, která mají za cíl uchovat aseptické prostředí i po otevření primárního obalu. Tyto látky se hojně používaly v době, kdy se očkovalo více dětí najednou z jednoho balení (tj. vícedávkové balení) a bylo třeba zajistit, že po otevření nebude vakcína kontaminovaná. Nejčastěji se do vakcín přidával thiomersal (rtuťnatá sůl). Na přelomu tohoto tisíciletí Světová zdravotnická organizace vydala doporučení používat rtuťnaté sole jen v omezeném množství a jen v těch případech, pokud je to nezbytně nutné. Proto se dnes s rtuťnatými solemi, jako konzervans, setkáváme jen u vícedávkových balení a jednodávková balení je buď neobsahují vůbec nebo byla nahrazena jinými ne rtuťnatými solemi, jako je např. 2-fenoxyethanol.

Je-li třeba docílit silnější koncentrace účinné látky, přidávají se tzv. zahušťovadla. Příkladem je škrob v rotavirové vakcíně, na který se zachytí živé virové částice, čímž se zvýší koncentrace v jedné dávce.

Jako indikátor kontaminace se používá fenolová červeň. Dojde-li k bakteriální kontaminaci vakcíny, pH se sníží a zabarvení vakcíny se změní z fialovo-červené do žluto-oranžové. Tento indikátor se velmi často přidával do vícedávkového balení, dnes se používá omezeně, např v rotavirové vakcíně.


Reziduální látky

Zbytkové látky pocházející ze samotné výroby účinné látky bývají obvykle v množství pod detekovatelnou mezí běžných analytických metod. Někdy je výrobce uvádí jako médium v seznamu pomocných látek nebo je uvádí v upozornění nebo kontraindikacích.

Jedná se především o alergizující zbytkové látky z výroby, jako např. vaječné nebo kvasinkové proteiny a antibiotika. Pro přecitlivělé na kravské mléko může představovat zvýšené riziko anafylaktických či alergických reakcí také zbytkový kasein, jehož přítomnost ve vakcínách není výrobce v Evropě povinen uvádět.

Při výrobě inaktivovaných vakcín se používá téměř výhradně formaldehyd, protože je nejspolehlivějším chemickým činidlem, které dokonale usmrtí mikroby. Navíc může velmi příznivě ovlivňovat strukturu imunogenů, tj. např. “rozbalí” proteiny tak, aby se dobře prezentovala jeho místa (epitopy) vnímaná imunitní systémem.

Biologicky aktivní látky jsou zpravidla ve vodě buď málo rozpustné nebo vůbec ne. Proto se těmto látkám musí snižovat povrchové napětí smáčedly.


Alergeny

I když nepředstavují bezpečnostní riziko obecného očkování, mohou být tyto reziduální látky příčinou kontraindikace individuálního očkování při známé přecitlivělosti.

Kasein
Typickým příkladem je přecitlivělost na bovinní kasein (látka obsažená v kravském mléku). Všechny vakcíny proti tetanu jsou vyráběny kultivací bakterie Clostridie tetani v médiu, který tento kasein obsahuje. Kasein se také přidává do kultivačního média pro pomnožení vakcinačních pneumokoků.

I přes technologicky vyspělý proces čištění nelze odstranit molekulární zbytek kaseinu, což představuje potenciální alergen pro přecitlivělou osobu.

Literárně byly dokumentovány anafylaxe po aplikaci dětských i dospělých vakcín s tetanickou složkou u dětí i dospívajících (Kattan, et al 2011). I když se jedná o velmi vzácnou reakci (39 případů u osob ve věku 0-17 let za 4 roky v USA, CDC, 2011), nelze ji podceňovat. Kombinované vakcíny DTaP a Tdap obsahují 4-10 ng kaseinu. Osoby s anamnézou této přecitlivělosti měly IgE specifické vůči kravskému mléku v hladinách vyšších než 50-100 MU/l. Reakce se objevovaly buď bezprostředně po aplikaci nebo nejpozději do 1 hodiny po očkování. Mezi reakcemi byly popisovány: kašel, obtížné dýchání, dušnost, kýchání, sípání, tlak na hrudi, zrudnutí obličeje a krku, otok obličeje, generalizovaná vyrážka, kopřivka.
Kasein je ve zbytkovém množství ve vakcínách obsahující tetanickou složku nebo tetanický konjugát (hemofilové, meningokokové a pneumokokové vakcíny) a pneumokokových vakcínách.

Vaječné proteiny
Odhaduje se že 1- 3 % dětí mladších 3 let mívají přecitlivělost na vaječné proteiny.

Vaječné proteiny se v reziduálním množství objevují ve vakcínách jako zbytkové látky z kultivace na kuřecích fibroblastech nebo ebryonovaných vejcích. Výhradně se s nimi lze setkat jen u virových vakcín jak inaktivovaných tak živých.

Chřipkové vakcíny: 0,014 - 0,55 µg (Mark, et al. 2006); <= 0,05 µg: Fluarix, Vaxigrip, IDFlu, Inflexal V; <= 0,10 µg: Influvac; <= 0,2 µg: Fluad

V minulosti bylo dokumentováno několik málo případů anafylaktické reakce po očkování proti chřipce v příčinné souvislosti s reziduálním množstvím vaječného proteinu u přecitlivělých osob (Bierman et al 1977, Ratner et al 1946). Dnešní chřipkové vakcíny jsou mnohem čistější, tj. s nižším obsahem reziduálních bílkovin, proto se odhaduje, že incidence anafylaktických a alergických reakcí je méně než 1 případ na 1.000.000 podaných dávek (Bohlke et al 2003, Peng et al 2004).

Bezpečné reziduální množství vaječných proteinů ve vakcínách se považuje nižší než 0,6 µg v dávce, což splňuje většina u nás dostupných chřipkových vakcín.

Nízké riziko postvakcinační alergické reakce se hodnotí, pokud jedinec má prokázanou zvýšenou hladinu IgE specifických vůči vaječnému ovalbuminu, ale po konzumaci vajec nebyla zjištěna buď žádná reakce nebo jen mírné gastrointestinální nebo kožní reakce (Erlewyn-Lajeunesse et al, 2009).

Naopak zvýšené riziko postvakcinační reakce se hodnotí, pokud jedinec má prokázanou zvýšenou hladinu IgE specifických vůči vaječnému ovalbuminu, léčí se s astmatem, v anamnéze respirační nebo kardiovaskulární reakce po konzumaci vajec. V takovém případě lze např. očkovat podáním intramuskulární dávky 0,05 ml a o 30 minut později zbývající dávky 0,45 ml (Erlewyn-Lajeunesse et al, 2009, James et al 1998). Alternativně se očkuje 6 postupně se zvyšujícími dávkami 0,05-0,05-0,05-0,10-0,15-0,20 ml v intervalech 15 minut (Murphy and Strunk 1985, Anolik et al 1992).

V dnešních vakcínách obsahující složky proti spalničkám a příušnicím je reziduálních vaječných proteinů v množství nižším než 0,04 ng/dávka (Fasano et al 1992). Literárně byly publikované pouze 2 případy anafylaktické reakce vyvolané v důsledku reziduálních vaječných proteinů po očkování proti spalničkám (Herman et al 1983). V obou případech se jednalo o děti s alergií na vaječné proteiny. Po aplikaci spalničkové vakcíny se pozorovala vyrážka, sípání, pokles krevního tlaku a angioedém. Protože mnoho pozdějších prospektivní i retrospektivních studií prokázalo absenci závažných reakcí po MMR očkování osob s touto alergií, stávající celosvětové doporučení nevyžaduje před aplikací MMR vakcíny provádět kožní senzitivitu u těchto jedinců. Ačkoli výrobci MMR vakcín upozorňují na možné riziko reakce přecitlivělosti z důvodu reziduálních vaječných proteinů, celosvětové doporučení tuto přecitlivělost nepovažuje za kontraindikaci pro MMR očkování.

Přestože výrobci vakcín proti klíšťové encefalitidě považují přecitlivělost na vaječné proteiny za kontraindikaci očkování, retrospektivní sledování očkování osob s touto přecitlivělostí (minimálně 100 očkovaných, v letech, kdy se nepovažovala alergie na vejce za kontraindikaci) nezjistilo zvýšené riziko závažných reakcí, včetně anafylaktických (Kunz et al 1991).

Vakcína proti žluté zimnici obsahuje 0,067-0,306 µg vaječných proteinů na dávku (Rutkowski et al 2013). Postvakcinační anafylaktická reakce obvykle přisuzována v souvislosti s individuální přecitlivělostí na vaječné proteiny se pohybuje 0,42-1,8/100.000 podaných dávek.
Screenshot from 2015-08-06 01-39-03.png
Antibiotika
Antibiotika se během výroby používají k eliminaci bakteriálních a plísňových kontaminací. Používají se neomycin, polymyxin, streptomycin, gentamycin, kanamycin, chlortetracyklin. Nejčastěji se lze ve vakcínách setkat s neomycinem. Je součástí vakcín obsahující složku proti spalničkám, příušnicím, dětské přenosné obrny, hepatitidy typu A, planým neštovicím, chřipce a klíšťové encefalitidě. Množství neomycinu v 1 dávce vakcíny není větší než 25 µg.

Ve vakcínách proti dětské přenosné obrně je jeho množství menší než 0,05-5 ng/dávka.

Ve vakcínách proti hepatitidě typu A a B: < 20-40 ng/dávka

Ačkoli dosud byla zaznamenána jen 1 anafylaktická reakce v souvislosti s neomycinem v MMR vakcíně (Kwittken et al 1993), platí stále, že očkovanec s anamnézou anafylaktické reakce po aplikaci neomycinu by neměl být očkován s vakcínou obsahující reziduální množství neomycinu. Naopak známá kontaktní dermatitida vyvolaná neomycinem není důvodem kontraindikace příslušného očkování. Zatím nebyla zaznamenána žádná závažná alergická reakce po očkování s vakcínami obsahující ostatní antibiotika ve zbytkových množstvích, ačkoli jsou známé mírné i život ohrožující reakce po aplikaci těchto antibiotik.

Polymyxin může být vakcínách obsahující složku proti dětské přenosné obrně (v množství menším než 0,01-25 ng/dávka).

Streptomycin může být vakcínách obsahující složku proti dětské přenosné obrně (v množství menším než 200 ng/dávka)

Chlortetracyklin může být ve vakcíně proti klíšťové encefalitidě.

Gentamycin může být v chřipkových vakcínách nebo vakcínách proti klíšťové encefalitidě.

Kanamycin se objevuje v některých chřipkových vakcínách.

Kvasinkové proteiny
Vakcíny proti hepatitidě typu a papilomavirovým nákazám vyráběných rekombinantními technikami v kvasinkových buňkách obsahují reziduální množství kvasinkových/plísňových proteinů v množstvím nižší než 7-25 µg v dávce.

Riziko alergických reakcí po očkování je velmi vzácné v důsledku těchto reziduálních kvasinkových proteinů (DiMiceli et al 2006, Halsey 2008). Ze 107 očkovaných osob se známou přecitlivělostí na kvasinky bylo 11 případů hodnocených jako pravděpodobná nebo možná anafylaktická reakce po HBV očkování. Odhaduje se, že existuje 1,1 případů anafylaktické reakce na 1.000.000 podaných dávek HBV vakcíny (Bohlke et al 2003).

Po HPV očkování byl zaznamenán 1 případ alergické reakce v důsledku zbytkových kvasinkových proteinů na 1.000.000 podaných dávek.

Kvasinkové proteiny ve stopovém (blíže neurčeném) množství mohou být přítomny z kultivace pneumokoků a meningokoků, tj. v pneumokokových a meningokokových vakcínách.

Želatina
Želatina se ve vakcínách nejčastěji používá jako stabilizátor v živých lyofilizovaných vakcínách. V minulosti se jí stabilizovaly i jiné tekuté vakcíny (JE, DTP apod.)

Množství želatiny se pohybuje v rozsahu 0,03-15,5 mg/dávka (Pool et al 2002).

Závažné a anafylaktické reakce po aplikaci MMR jsou vzácné, zhruba 0,81/100.000 dávek (Pool et al 2002). IgE protilátky specifické vůči želatině jsou pozorované téměř u všech očkovaných s anafylaxí (Nakayama et al 1999) a u poloviny s vyrážkou.


Reaktogeny

Jsou látky, které se hodnotí jako potenciální látky snižující snášenlivost očkování.

Bovinní extrakt nebo sérum
Bovinní extrakt bývá součástí média pro kultivaci Corynebacterium diphteriae, bovinních rotavirů, nebo viru planých neštovic. V konečné dávce vakcíny bývá jeho množství nižší než 50 ng. Extrakt nebo sérum se považuje za rizikový z důvodu přítomnosti lipopolysacharidů (LPS), které zvyšují reaktogenitu vakcíny. Ta se může snížit přidáním minerálního nosiče, na který se LPS adsorbuje.

Laktóza
U některých jedinců existuje intolerance laktózy, tj. obtížné trávení mléčného cukru. Někdy se zaměňuje za alergii na mléko. Je způsobena nedostatkem enzymu laktázy. Intolerance může vést až dehydrataci.

Laktóza se používá k přípravě suché (lyofilizované) vakcíny proti hemofilovým a meningokokovým nákazám, proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím. V konečné vakcíně bývá obvykle 2,5-32 mg/dávka.

Po očkování nebyla dosud zaznamenána žádná reakce v důsledku intolerance laktózy. Důvodem je pravděpodobně velmi nízké množství laktózy ve vakcíně (asi 1.500 krát nižší) oproti množství v mléčných produktech, které intoleranci laktózy u predisponovaných jedinců vyvolávají.


Ostatní

Formaldehyd
Není známá přesná bezpečnostní hladina formaldehydu v krvi. Normální běžná dávka formaldehydu ze vzduchu za 24 hodin je maximálně 40 µg a z 1 litru vody 100 µg. Denní dávka formaldehydu z očkování je 0,25-5 µg, tj. 8-160 krát nižší než ze vzduchu a 20-400 nižší než z vody (1 litr/denně). Jen v 1 kg ovoci a zelenině se uvádí 3-60 mg formaldehydu. Množství formaldehydu ve vakcínách nezvyšuje riziko zdravotní škodlivosti oproti vzduchu, vodě nebo ovoci či zelenině. Kromě toho fyziologická koncentrace endogenního formaldehydu v krvi člověka se pohybuje v rozmezí 2-3 mg/l krve.
Literárně byla dosud popsána jedna reakce po očkování proti hepatitidě typu B v souvislosti se zbytkovým formaldehydem ve vakcíně. Jednalo se o exacerbaci ekzému rukou (Ring 1986).
Screenshot from 2015-08-06 01-42-25.png
2-fenoxyethanol
Patří mezi vysoce bezpečné látky a uplatňuje se jako stabilizátor nebo jako antibaktericidní látka (konzervans). Dosud byl zaznamenán jeden případ postvakcinační reakce, tj. generalizovaný kontaktní ekzém u 18 měsíčního chlapce po očkování vakcínou DTaP. Ten byl pravděpodobně geneticky predisponován (rodinná anamnéza atopické dermatitidy). K reakci u něj došlo po aplikaci 2 dávek, vždy do 24 hodin. Kožní senzitivitou byla prokázána alergická reakce na 2-fenoxyethanol (Vogt et al 1998). Posléze byl boostrován vakcínou s thiomersalem bez reakce.

Hlinité sole
Komplexní analýza těchto pomocných látek je uvedena v dalsim prispevku.

Literatura

Na vyžádání u autora článku.
RNDr. Marek Petráš
Naposledy upravil(a) Lukas.Novy dne 06 srp 2015, 02:25, celkem upraveno 3 x.

Máte pocit, že Vás KK nebo jiný funkcionář šikanuje, pomlouvá či zesměšňuje? Nejsem právník, ale zastoupím Vás v jednání s přezkumnými orgány. Pište nestranickému ombudsmanovi na ombudsman@krtek.net
Tel: 777-5-KRTEK

Uživatelský avatar
Lukas.Novy
Příznivec Pirátů – Jihomoravský kraj
Příspěvky: 21810
Registrován: 02 črc 2009, 22:45
Profese: auditor kyber. bezpečnosti, muž z Brna
Bydliště: Brno
Dal poděkování: 5748 poděkování
Dostal poděkování: 12655 poděkování
Kontaktovat uživatele:

Re: Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Příspěvek od Lukas.Novy »

Hlinitá sůl jako adjuvans ve vakcínách

Úvod

Tento souhrnný článek není obhajobou hliníku či hlinitých sloučenin ve vztahu jeho obecné bezpečnosti k člověku. Nicméně hlinité soli bývají častou součástí vakcín, a tak vznikají teorie o jeho případné škodlivosti. Ty však jsou v naprostém rozporu s běžnými mnoha desítky let ověřenými zkušenostmi. Nabízí se tedy otázka, kde je chyba a zda jsou množící se teorie odůvodněné?


Imunologie hlinitých solí ve vakcínách

Existují tři hypotézy, které se snaží vysvětlit účinek hlinitých solí jako adjuvans ve vakcíně:
  • Depótní mechanismu: účinná imunizující složka se adsorbuje na povrch nerozpustné hlinité soli, a tak relativně dlouhodobě může přetrvávat v místě podání vakcíny, tj. účinná imunizující složka vakcíny se uvolňuje postupně, a tím je lépe prezentovaná příslušným buňkám imunitního systému (tzv. imunokompetentním buňkám), které pak následně spustí mechanismus tvorby specifické postvakcinační imunity.
  • Zánětlivý mechanismu: tato hypotéza předpokládá, že hliníkové soli vyvolají lokální zánět v místě vpichu vakcíny, což umožní rychlejší vábení důležitých buněk imunitního systému do místa vpichu, které se zde koncentrují a zesilují tím odpověď na příslušné očkování.
  • Pohlcovací mechanismu: v důsledku adsorpce imunizující složky na nerozpustnou hlinitou sůl dochází ke konverzi "rozpustného" antigenu na částicový antigen. Díky tomu mohou specifické buňky imunitního systému (tzv. antigen prezentující buňky jako jsou zejména dendritické buňky či makrofágy) lépe pohltit částici s imunizující složkou a fagocytovat ji. Tomu nasvědčují i relativně nedávné výzkumy, neboť uvolněný antigen z povrchu hliníkové soli je vstřebán dendritickou buňkou tzv. makropinocytózou, zatímco antigen setrvale navázaný na tuto sůl je vstřebán spolu s hlinitou solí tzv. fagocytózou (Morefield 2005).
Všechny tři uvedené hypotézy mají své odůvodnění a není vůbec vyloučeno, že se na mechanismu účinku mohou podílet vzájemně. Přesto ale bývá hlinitým solím mylně připisován imunizující účinek, nebo účinek na buňky imunitního systému, včetně produkce některých specifických pomocných látek imunitního systému, tzv. cytokínů. V rámci preklinického i klinického testování nových vakcín se vždy konfrontují výsledky očkovací látky adsorbované na hliníkovém adjuvans s výsledky bez adjuvans nebo samotného adjuvans. Z nich pak jednoznačně pramení, že samotná hlinitá sůl není imunizující, tj. nemění koncentraci jak specifických buněk imunitního systému, tak specifických látek, jako jsou cytokíny a už v žádném případě nevede ke stimulaci nějakých protilátek specifických vůči hliníku či hlinité soli.

Proč se však diskutuje vliv hlinitých solí na odpověď po očkování vakcínou, která je obsahuje, pramení z konfrontace výsledků vakcíny s příslušnou imunizující složkou, která je či není na hlinité soli vázána.

Adjuvantní účinek hlinité soli na imunitní systém
Původně se předpokládalo, že hlinité soli jako adjuvans nejsou schopny stimulovat T lymfocyty, neboť ovalbuminová imunizace krys nevyvolala tzv. opožděnou hypersenzitivitu (DTH) (Bomford 1980). Přestože pozdější preklinické studijní očkování chřipkovou vakcínou s obsahem hydroxidu hlinitého stimulovalo myší cytotoxické T lymfocyty, velmi významnou složku buněčné ochrany (Dillon 1992), ovšem u většiny běžného lidského očkování vakcínami s adjuvantní složkou hlinitý sole se tento efekt již nepotvrdil. V 80. let minulého století se ukázalo, že hliníková adjuvans jsou schopna stimulovat pomocné T lymfocyty- CD4+ (Grun 1989).

Uvedená stimulace je doprovázená vyplavování specifických látek imunitního systému, tzv. cytokínů (Franchi 2008, Li 2007). Na zvířecím modelu se potvrdilo, že tetanický anatoxin adjuvovaný na hlinité soli mimo jiné vede ke zvýšení hladin IL-1 (Mannhalter 1985).

Dnes je obecně přijato, že hliníkové adjuvans se podílejí na stimulaci pomocných T lymfocytů třídy 2 (Th2), které jsou zodpovědné za podporu stimulace protilátkové odpovědi na konkrétní vakcinační antigen nesený tímto adjuvans. Tato stimulace je v korelaci cytokínu IL-4 (Brewer 1996).

Zajímavým úkazem se stala kombinace hydroxidu hlinitého s IL-12 nebo IL-18 (tzv. interleukíny), která pak byla v rámci adjuvantního systému schopna stimulovat pomocné T lymfocyty třídy 1 (Th1) (Jankovic 1999, Pollock 2003).

V důsledku stimulace Th2 buněk hlinikové adjuvans napomáhá stimulaci IgE protilátek (Kenney 1989, Hamaoka 1973). Zdá se, že by tento stimul mohl představovat riziko vzniku přecitlivělosti či alergie na imunizační složku, ovšem dosud není žádný důkaz o jejím vzniku v důsledku očkování. Možná naopak, neboť stejná hliníková adjuvans se velmi často úspěšně uplatňují v alergenových přípravcích pro specifickou imunoterapii (hyposenzibilizaci) pacientů s alergickým onemocněním. Existuje dokonce předpoklad, že by specifické IgE protilátky mohly být protektivními minimálně vůči parazitárním infekcím (jako je např. schistosomóza).

Existuje předpoklad, že aktivované Th1 (regulované produkcí IL-2 a interferonu-gama) pomáhají stimulaci cytotoxických T lymfocytů. Nicméně v klinických studiích se po očkování sice u některých očkovanců objevuje zvýšená hladina aktivovaných Th1 ovšem bez přítomnosti zvýšené hladiny cytotoxických T lymfocytů (CD8+).


Kinetika injekčně podaných hlinitých solí ve vakcínách

Injekční podávání vakcín či alergenů, které obsahují hlinitou sůl (nejčastěji hydroxid hlinitý nebo případně doplněný fosforečnanem hlinitým) bývá mylně vyhodnoceno, jako expozice vysokých dávek hliníku. Důvodem je skutečnost, že obvyklé množství přepočteného hliníku v jedné dávce těchto přípravků se pohybuje v rozmezí 0,125-0,85 mg. Vzhledem k tomu, že tyto hlinité soli jsou ve vodě nerozpustné, je jejich průnik do krevního řečiště omezený. Proto nelze uvedené dávky považovat za expoziční, ale je třeba vzít do úvahy jen tu část, která se rozpustí v tzv. intersticiálních tekutinách (tj. mezibuněčných tekutinách). In vitro pokusy se zjistilo, že pouze 7 % hliníku z hydroxidu hlinitého se může rozpustit za 1 den v těchto tekutinách (simulace byla provedena ve 100násobné koncentraci alfa-hydroxykarboxylové kyselině, která je zodpovědná za rozpustnost těchto solí v tkáni) (Hem 2002). Naopak téměř 100 % hliníku se rozpouští v těchto 100násobných koncentracích uvedené kyseliny, je-li ve formě fosforečnanu hlinitého. Pokud se hliník v těchto mezibuněčných tekutinách nerozpustí, nemůže se do krve dostat, a tím rovněž nemůže jakkoli ovlivňovat další orgány. Je vysoce pravděpodobné, že tento hliník zůstává v původní podobě vyloučen potem a kůží.

Kinetika injekčně podávaného přípravku s obsahem hlinitých solí s příměsí značeného hliníku (26Al) byla studována na králících (Flarend 1997). Velmi zajímavým pozorováním byla odlišná kinetika uvolňování hliníku do krve z hydroxidu a fosforečnanu. Nejvyšší koncentrace hliníku byla zjištěna po podání hydroxidu hlinitého zhruba 12 hodin po nitrosvalové aplikaci, která byla asi 1,3krát vyšší než po podání fosforečnanu, kdy maximum uvolněného hliníku v krvi se objevilo až 16. den po aplikaci. Naopak již za 1 den se uvolněná koncentrace hliníku z hydroxidu hlinitého v krvi dramaticky sníží, tj. minimálně 4krát.

Graf: Kinetika hliníku z hydroxidu a fosforečnanu hlinitého aplikovaného nitrosvalově
Screenshot from 2015-08-06 01-59-51.png

Odhadovaná maximální momentální koncentrace hliníku v krvi 4,5kg dítěte, očkovaného vakcínou s obsahem 0,85 mg Al, dosahuje hodnoty 0,9 µg, nebo-li 0,0019 µg/g krve. Také to samé množství hliníku z fosforečnanu hlinitého může proniknout do krve v množství 0,7 µg, tj. v koncentraci 0,0014 µg/g krve. Je tedy evidentní, že příspěvek hliníku z hydroxidu nebo fosforečnanu hlinitého ve vakcínách může obvyklou hladinu hliníku v krvi zvýšit o nevýznamné množství.
Podobné výsledky a závěry se potvrdily i matematickou simulací při použití vztahu pro jednorázovou expozici hliníku (Keith2002, Priest 1995). Tato shoda byla dosažena i přesto, že autoři provedli zjednodušení absorpce hliníku, tj. uvažovali, že veškerý hliník s podané vakcinační dávky se dostane do krve. Při zahrnutí poznatků o limitované absorpci hliníku z vakcín (neboť v podobě hlinitých solí je omezeně rozpustný), byla potvrzena téměř dokonalá shoda s in vivo experimenty na králících (Flarend 1997, Hem 2002).

Časová adsorpce hliníku v krvi je vyjádřena empirickým vztahem paraboly, kde R je retence (absorpce hliníku), d je počáteční dávka hliníku, která může do krve proniknout a t je čas sledování.
R=0,354dt(-0,32)

Mimo to uvedená práce (Flarend 1997) ukázala, že za 28 dní se postupně do krve dostane kumulovaně 17 % hliníku z hydroxidu hlinitého, který se ze zhruba 35 % vyloučí močí, a kumulovaně 51 % hliníku z fosforečnanu hlinitého, který se močí vyloučí z více než 43 %. Zbývající hliník se skutečně může krví distribuovat do dalších orgánových tkání. Nejčastěji se usazuje v tkáni ledvin, kde po 28 dnech byla zjištěna jeho koncentrace 0,014 µg/g vlhké tkáně, dále pak ve slezině 0,004 µg/g, v játrech 0,002 µg/g, srdci 0,0005 µg/g, lymfatických uzlinách 0,0003 µg/g a mozku 0,00008 µg/g. Riziko zvýšení tkáňového množství hliníku v centrálním nervovém systému je zcela jednoznačně žádné, neboť do něj může proniknout pouze 0,003 % z vakcinační dávky (což evidentně neovlivňuje normální koncentraci hliníku v tkáni tohoto systému).

Graf: Rozložení průniku hliníku z vakcinační dávky 0,85 mg hliníku
Screenshot from 2015-08-06 02-02-21.png
Z uvedených poznatků lze velmi snadno simulovat vliv očkování na normální množství hliníku v krvi. Pokud bychom uvažovali výhradně očkování vakcínou Infanrix Hexa, která podle výrobce obsahuje 0,5 mg hliníku (Al(OH)3) a 0,32 mg hliníku (AlPO4), je průběh naznačen na grafu. Toto modelování ale vychází z konstantní hmotnosti 3kg dítěte (za předpokladu, že 10 % jeho hmotnosti tvoří objem krve). Za těchto podmínek se do krve vstřebává méně než 0,1 % z celkové dávky vakcíny.

Graf: Očkování vakcínou Infanrix Hexa 3kg dítě
Screenshot from 2015-08-06 02-02-53.png


Normální plazmatická koncentrace hliníku (míněno koncentrace v krvi) se odhaduje na 5 ng/g (Alfrey 1989). Bohužel dosud schází jednoznačné určení bezpečné plazmatické koncentrace hliníku. Nicméně z dosavadních poznatků ji lze odhadnout na minimálně 10 ng/g, neboť koncentrace 13,5-51 ng/g se považuje za zvýšenou a 54-78 ng/g za nadměrnou expozici a více než 81 ng/g za toxickou koncentraci (Fenwick 2005). (poznámka: 1 ng/g = 0,001 µg/g = 0,000001 mg/g).

Vzhledem k tomu, že i mateřské mléko obsahuje jistou dávku hliníku, bude zajímavé konfrontovat kojení s očkováním. Průměrná koncentrace hliníku v mateřském mléce se obvykle uvádí 40 µg/l a pohybuje v rozmezí 5-380 µg/l (Koo 1988, Weintraub 1986, Simmer 1990, Hawkins 1994, Mandic 1995). Kojenec obvykle přijímá denně 670 ml tohoto mléka, což představuje celkové denní množství hliníku 0,0268 mg. Procentuální část vstřebaného množství hliníku z mateřského mléka by mohla být odhadnuta jako 0,1 % na základě minimální biodostupnosti potravin a tekutin (Nieboer 1995), tj. celkový denní přírůstek hliníku v plazmě pak dosahuje hodnoty 0,03 µg.

Protože základní očkování 3 dávkami se provádí ve věku 3-6 měsíců, lze tedy zanedbat příjem hliníku z potravin i tekutin. V uvažovaném období lze simulovat hmotnost dítěte 4,5 kg ve 3 měsících a 6,2 kg v 6 měsících života (tj. denní nárůst hmotnosti dítěte je 19,6 g). Vstřebávání hliníku z mateřského mléka je možné matematicky vyjádřit vztahem R=0,52d(t(0,68)-1) (Keith2002, Priest 1995).

Jako nejobvyklejší očkování lze uvažovat současné podávání vakcíny Infanrix Hexa a Prevenar 13, což představuje 0,625 mg Al (z hydroxidu hlinitého) a 0,32 mg Al (z fosforečnanu hlinitého). Vzhledem k postupnému nárůstu tělesné hmotnosti kojence, dochází k přirozenému ředění plazmatické koncentrace hliníku (neboť se množství krve zvyšuje). Na grafu je uvedena konfrontace kojení a očkování jako příspěvek ke změně plazmatické koncentrace hliníku. Z uvedeného jednoznačně vyplývá, že očkování (oběma vakcínami současně) nedochází k většímu zvyšování plazmatické koncentrace hliníku než samotným kojením. Navíc pokud přijmeme limit 10 ng/g jako bezpečnostní hladinu koncentrace hliníku v krvi, pak není očkováním atakována.

Graf: Dětské očkování a kojení v bezpečném pásmu plazmatické koncentrace hliníku
Screenshot from 2015-08-06 02-03-10.png

Důležitým kritériem expozice hliníku je jeho schopnost vstřebat se do krve, tj. tzv. biodostupnost (neboli biologická dostupnost). Ta je samozřejmě ovlivněna charakterem sloučeniny hliníku a bývá vyšší u těch sloučenin, které jsou rozpustné ve vodě nebo se v ní vyšší měrou rozpouští. Příkladem jsou hliníkové citráty, chloridy apod., které jsou ve vodě rozpustné a snadno se tedy vstřebávají. Proto obecně potraviny (včetně nápojů) patří do skupiny potenciálně rizikových zdrojů hliníku. V tabulce jsou uvedeny přehledy obvyklých koncentrací hliníku ve zdroji, denní dávka (čili možná expozice), biodostupnost (vstřebávání do krve) a přepočet maximálního zvýšení okamžité plazmatické koncentrace hliníku u 4,5kg dítěte (Pennington1995, Saiyed 2005, Nieboer 1995, Van Oostdam 1990). Očkování dětí nezvyšuje plazmatickou koncentraci hliníku o nic víc než samotné dýchání vzduchu.

Tabulka: Charakteristika zdrojů hliníku
Screenshot from 2015-08-06 02-03-26.png

Bezpečnost hliníkových adjuvans ve vakcínách

Za 80letou historii používání hlinitých solí jako adjuvans ve vakcínách nebyl zjištěn neobvykle vysoký počet závažných nežádoucích účinků, které by mohly být alespoň v možné souvislosti s aplikovaným hliníkem. Proto v roce 1993 FDA (americký registrační úřad) po důkladném zvážení všech argumentů deklaroval vysokou bezpečnost těchto minerálních solí užívaných ve vakcínách (Goldenthal 1993).

Dodnes neexistuje žádný relevantní důkaz, že by hlinitá sůl v očkování zvyšovala riziko vzniku imunkomplexních nebo kontaktních hypersenzitivních reakcí (McDougall 1969, Böhler-Sommeregger 1986).

Hlinité soli mohou být příčinou vzniku lokálních reakcí, jak je otok, zatvrdlina, zarudnutí v místě vpichu nebo podkožní uzlíky přetrvávající i několik měsíců (Gupta 1993, Frost 1985). Jejich vysvětlením se stává lokální (či ložisková) zánětlivá reakce, jako důsledek přitahování a kumulace imunokompetentních buněk relativně brzy po očkování (WHO 1976). Zda se lokální reakce v místě vpichu objeví či nikoli závisí na individuálních možnostech časového rozptýlení/vstřebání aplikovaného inokula (očkovací látky). Je-li totiž delší, pak se v místě vpichu hromadí fagocyty ("pohlcovači") a další imunnokompetentní buňky, které mimo jiné produkují tzv. cytokiny (specifické bílkoviny zprostředkovávající vzájemné dorozumívání mezi imunokompetentními buňkami), které přispívají k manifestaci zánětlivého ložiska s projevy přechodného otoku, podráždění nebo zarudnutí. Tento jev jednoznačně dokladují studie očkování vakcíny s a bez hlinitého adjuvans (Walls 1977). Dokonce podle Matzingerova modelu (Matzinger 1994), může tato reakce vést k porušení celistvosti tkáně a vyslat tak varovné signály a generovat stresové proteiny společně s cytokiny, které následně mohou pomoci zesílit požadovanou postvakcinační imunitní odpověď. Podle očekávání je podkožní podání vakcíny náchylnější k vyšší četnosti těchto lokálních reakcí než nitrosvalové (intramuskulární), neboť pod kůží je vrstva bohatší na imunokompetentní buňky i nervová zakončení.

Ovšem hlinitá sůl ve vakcínách také přispívá ke snížení systémových reakcí. Jak již bylo uvedeno, hlinité soli jsou ve formách nerozpustných amorfních krystalů, které mají velkou plošnou kapacitu na sebe adsorbovat biologické molekuly (tj. účinné i reziduální složky vakcíny). Díky tomu se tak navážou relativně reaktogennější složky jako jsou lipopolysacharidy, peptidoglykany nebo pertusový toxín (tzn. cukerné a tukové složky). Ty zůstávají uvězněny na hlinité soli a neprostupují do krevního oběhu a omezeně oslovují imunitní systém (tj. uvolňují se některé cytokiny - jako IL-6 nebo TNF v minimální míře). V důsledku toho se pozoruje snížený výskyt třesu, přechodné leukopenie (snížení bílých krvinek), zvýšené teploty nebo horečky atd. (Butler 1969, Shi 2001, Norimatsu 1995).

Makrofágová myofascitida
Poprvé byla diagnostikována ve Francii v roce 1993. Dosud bylo celosvětově dokumentovaných méně než 200 případů, obvykle u starších dospělých ročníků. Pacienti mívají ve většině případů difúzní artro-myalgii (rozptýlená bolest svalů či kloubů), někdy doprovázenou chronickou únavou nebo svalovou ochablostí. V některých ojedinělých případech může dojít až k rozvoji roztroušené sklerózy, ovšem s nejasnou souvislostí s očkováním (Authier 2001). Obvykle se objevuje u osob starších, v průměrném věku 52 let (Authier 2003). Pouze ve velmi vzácném počtu případů se může toto onemocnění objevit také u dětí (Lach 2008, Gruis 2006).

Obvykle se u starších osob objevila přítomnost krystalků hydroxidu hlinitého ve svalové tkáni (deltovém svalu), někdy až v koncentraci 6-24krát vyšší než je normální koncentrace hliníku u zdravých jedinců (Gherardi 2001). Naopak u postižených dětí je přítomnost hliníku vzácná, tj. asi jen u čtvrtiny těchto dětí (Lach 2008). Tato pozorování potvrzují teoretický předpoklad, že hlinitá sůl z vakcinačního adjuvans by mohla být příčinou nebo spolupříčinou této imunopatologie, tj. makrofágové myofascitidy. Dosud schází jednoznačný příčinný vztah s očkováním, nicméně se nabízí, že až 99 % expoziční dávky hlinité soli aplikované ve vakcíně se ve svalu nerozpouští v mezibuněčných tekutinách a nemůže se tak dostat do krevního oběhu. Jediným přirozeným vylučováním se stává pot a kůže. Pokud se tento proces odstraňování stane u některého jedince nedostatečným, mohou se nerozpustné krystalky skutečně ve svalu dlouhodobě hromadit. Zbytkové krystalky jsou pak pravděpodobně odstraňovány makrofágy ("uklízeči"), které do postiženého svalu pronikají. To potvrdily různé metody jako je elektronová mikroskopie, atomová absorpce apod. (Brenner 2002).

Přímý vztah s očkováním schází, neboť sérologicky byl prokázán v posloupnosti očkování proti hepatitidě typu B (86 % případů), tetanu (58 %) a hepatitidě typu A (19 %). Schází další možná očkování vakcínami s obsahem těchto solí. Nedostatečnost průkazu dále dokumentuje časový nález, neboť makrofágová myofascitida se objevovala v období 1 měsíce až 8 let po očkování, průměrně tedy 1-3 roky po očkování (Authier 2001, Authier 2003, Gherardi 2001). Proč se však tato choroba objevuje tak velmi vzácně vysvětluje pravděpodobně genetická predispozice některých jedinců, kteří mají nedostatečnou determinantu cytotoxických T buněk (CD8+ - imunokompetentních buněk), které právě mohou zasahovat do procesu odstraňování zbytkového hliníku nejen po očkování ale také po dalších expozicí ze vzduchu, potravin a nápojů (Authier 2006). Výrobci vakcín tuto chorobu jako nežádoucí účinek v příbalových informacích či souhrnech vlastností přípravku neuvádí, neboť jak již bylo zmíněno, objevuje se velmi vzácně a obvykle s relativně velkým zpožděním. Relativní roční výskyt tohoto potenciálního postvakcinačního nežádoucího účinku nedosahuje ani jednoho případu na miliardu podaných dávek. Celosvětově je ročně očkováno zhruba 150 miliónů dětí minimálně 3 dávkami dětské vakcíny, která obsahuje jako adjuvans hlinitou sůl, tj. pravděpodobnost, že jedno očkované dítě může být postiženo tímto nežádoucím účinkem, není vyšší než 10(-7).

Postvakcinační neurologické reakce
Přestože byly provedeny experimentální testy na myších, které měly ověřit neurotoxický účinky hliníku (hlinitých solí), dosud schází jednoznačný důkaz, zda přítomnost hlinitých solí ve vakcínách může vůbec mít nějaký neurotoxický dopad na očkovance.

Publikované byly pouze 2 práce zaměřené na simulaci očkování ve vztahu k neurologickým postvakcinačním reakcím (Petrik 2007, Shaw 2009). Obě práce sledovaly podobné parametry, tj. množství specifických nervových buněk v míše a imunokompetentních buněk v nervovém systému (tzv. aktivované mikroglie). Významným úskalím obou prací se stalo místo aplikace přípravků, neboť vždy se dávka podávala podkožně do "zátylku" myši (podle vysvětlení autorů to bylo pro ně nejjednodušší). Proč však nepostupovali podle lékopisu, který definuje simulaci lidského očkování na zvířatech tzv. intraperitoneálním podáním, tj. podkožně do pobřišnice, nevysvětlili. Podávání v experimentech tak bylo zatíženo potenciálním průnikem hliníku do nervové soustavy. Pokud se totiž hlinitá sůl podává přímo do nervového systému, např. tzv. intracerebrálně (do mozku) pak naprosto jednoznačně dochází k degeneraci nervových buněk. Takto se prokázal neurotoxický účinek hliníku (Wisniewski 1982, Klatzo 1965, McLachlan 1973, Petit 1980). Ovšem jak již bylo uvedeno farmakokinetika očkování (tj. časové vstřebávání) prokázala dominantní setrvalost těchto solí ve svalové tkáni s minimálním průnikem do mozku (tj. 0,003 % expoziční dávky hlinité soli).

Dalším kritickým bodem obou experimentů se stalo srovnání aplikace hydroxidu hlinitého v dávce odpovídající lidské a samotného PBS (fosfátový pufr s obsahem sodných a draselných iontů). Jako slepá větev scházelo podávání vody na injekce, neboť také zmíněné ionty pufru mohou ovlivnit sledované chování myšek. Ostatně to se ukázalo při hodnocení obou skupin myší, neboť myši první dny po aplikaci samotného pufru byly rychlejší v přímém pohybu ovšem pomalejší v angulárním vzhledem k pozdějšímu období či myškám po aplikaci hydroxidu hlinitého. Téměř dojemným poznáním se stalo, že myšky 3 dny po podání pufru se již rychleji naučily překonávat bludiště na rozdíl od "ubohých" myšek s aplikací hydroxidu hlinitého, které to 3 dny po aplikaci zvládaly asi za 2krát delší dobu. V jiných dnech po aplikaci mezi oběma skupinami myší nebyl zjištěn žádný rozdíl.

Je ale třeba připustit, že v tomto uspořádání experimentů byla zjištěna zvýšená hladina mikroglií, zhruba 2násobně. Ovšem schází interpretace tohoto výsledku, neboť mikroglie jsou imunokompetentní buňky (tedy buňky imunitního systému), které mají za cíl chránit nervové buňky, nikoli jim ubližovat (Streit 2002). Jejich vyšší aktivované množství by tak jen předznamenávalo, že se zvýšila ochrana v mozkomíšním moku. Ovšem stále zůstává otázka, zda stejný jev by mohl být pozorován, pokud by se očkovalo do obvyklého místa (tedy u dětí do stehna případně zadečku).

Uvedené experimenty nejsou důkazem vztahu očkování a postvakcinačních neurologických reakcí, jak ostatně uvádějí sami autoři (Shaw 2009).


Rozpory "konspiračních" teorií

Megadávka hliníku
Hlavní nedostatečností těchto teorií je velikost dávky, respektive nerozlišování mezi pojmy expoziční dávka a dávka biodostupnosti. Mezi oběma pojmy je nesrovnatelný rozdíl. Expoziční dávka je dávka, kterou jedinec přijme (je mu podána ve vakcíně, tedy zhruba < 1,5 mg/0,5 ml dávky vakcíny). Ovšem dávka biodostupnosti, je pouze ta část, která se vstřebá do krve, neboť pronikne-li do krve, pak může ovlivnit funkce dalších orgánů. Jak bylo v tomto článku analyzováno 4,5 kg dítě očkované jednou dávkou vakcíny Infanrix Hexa a Prevenar 13 v jeden den může mít z vakcíny maximálně momentálních 2 µg Al/l krve dítěte, což je v absolutní hodnotě celkového množství hliníku 0,7 µg (neboť 4,5kg dítě má zhruba 450 ml krve). Teorie o "megadávce" hliníku se tímto jednoznačně rozplývají. Samozřejmě, pokud by celé množství hliníku proniklo do krve, pak by to představovalo skutečný problém. Ale hlinité sole (tj. hydroxid nebo fosforečnan hlinitý) jsou ve vodě buď zcela nerozpustné, nebo zanedbatelně rozpustné, a proto nemohou představovat zvýšené riziko pro očkovance. To ostatně odpovídá dosavadním poznatkům o bezpečnosti těchto adjuvans.

Hliník stimuluje nevhodnou imunitní odpověď
Bohužel za to nemůže "hliník" ale samotná účinná látka. Dosavadní a možná i budoucí očkování jsou založena primárně na stimulaci protilátkové odpovědi (jistou výjimkou bylo očkování proti tuberkulóze, ale to je jiná kapitola). Ta se zprostředkovává podporou Th2 buněk a to bez ohledu na přítomnosti či absenci zmiňovaného adjuvans, které jen tuto cestu může podpořit, a tak zesílit. Samozřejmě jako vedlejší produkt tohoto principu může být i stimulace IgE protilátek, které jsou v obecné rovině považovány za odpověď přecitlivělosti. Nicméně nejsou důkazem negativního účinku hliníkového adjuvans. Navíc také IgE protilátky mohou přispívat k ochraně vůči některým patogenům. Čili je více než obtížné zjednodušeně či banálně odsoudit stávající vakcíny a tvrdit, že jedině správné je stimulovat pomocné Th1, které mají podpořit tzv. cytotoxické T lymfocyty, které s téměř dokonalostí odstraňují nežádoucí patogen.

Všechny imunologické procesy jsou komplexní a nelze hodnotit jeden postup za lepší než druhý. Stávající poznatky vedou zatím k závěru, že všechny procesy musí být v určité harmonii (či souladu), aby systém fungoval správně.

Hliník jako důsledek postvakcinačních neurologických komplikací
Studie farmakokinetiky - tj. pronikání hliníku (neboli hlinitých solí z adjuvans) do krve a dalších orgánů jednoznačně ukázaly, že jen kumulovaně 17 % hliníku může během 28 dní po očkování proniknout do krve. Toto množství se ale v těle, respektive v orgánech neusazuje, ale zhruba ze 40 % se vyloučí močí. Nabízí se tedy otázka, kam se dostává zbytek hliníku, který do krve pronikl. Nejčastěji končí v ledvinách (tj. 0,5% expoziční dávky). Jen 0,003 % z původní expoziční dávky se může dostat do mozku, tj. zhruba 0,03 µg Al. I když existují 2 experimentální práce na myškách, jejich výsledky nepřinesly jednoznačné potvrzení negativního vlivu hliníku z vakcín na nervovou soustavu. Pokud by skutečně mělo takto nízké množství hliníku nepříznivě ovlivňovat vývoj nervového systému, stalo by se problémovým rovněž kojení, konzumace potravin, nápojů, vycházky v přírodě apod.

Injekční podání hliníku je významně nebezpečnější než ostatní formy expozice
Samozřejmě injekční podávání rozpustných solí hliníku nebezpečné je, ovšem je-li hliník v nerozpustné podobě (jako je hydroxid či fosforečnan), situace je o poznání odlišná. Pro člověka se stává nejvyšším příjmem hliníku konzumace potravin a nápojů. Riziko se navíc zvyšuje jeho každodenním příjmem. Naštěstí biodostupnost hliníku je velmi omezená, což snižuje jeho koncentraci v krvi. Přesto se denní koncentrace hliníku v krvi zvýší až 10krát více z potravin (perorální aplikace) ve srovnání s denní koncentrací hliníku v krvi po očkování (nitrosvalová aplikace), která je dokonce nižší než je denní plazmatická koncentrace hliníku vstřebaného ze vzduchu.

Dnešní očkování je větší hliníková zátěž
Jiným argumentem se stává zvýšení počtu dávek dětských vakcín, a tedy i vyššího celkového množství podaného hliníku. Je pravdou, že ještě v 90. letech se očkovalo proti méně infekcím, než je tomu dnes. Do konce 80. let se obecně hliníkem (míněno jeho sloučeninami) v průmyslu nešetřilo, takže i farmaceutický průmysl nekorigoval používané množství hlinitých solí v adjuvans. Překvapením pro mnohé z těchto argumentátorů bude skutečnost, že např. oni sami byli očkováni vakcínou Alditepera (vakcína proti tetanu, záškrtu a dávivému kašli), která obsahovala 2 mg Al/dávka, což je o poznání více než dnešní kombinace Infanrix Hexa a Prevenar 13 (0,945 mg/obě dávky). Tady by se nabízel úšklebek, že asi oni sami (argumentátoři) se stali postiženými z tzv. "megadaváky" podané v jejich raném dětství v minulém století.


Souhrn

Hlinitý sole jako adjuvans v dětských i dospělých vakcínách:
  • nepředstavují žádné zvýšení rizika závažných nežádoucích účinků;
  • nejsou v žádném prokazatelně negativním vztahu s postvakcinačními neurologickými nežádoucími účinky;
  • nezvyšují riziko hypersenzitivity jakéhokoli typu;
  • mohou být spoluodpovědné za opožděnou imunopatologii, tj. vznik makrofágové myofascitidy ovšem jen u geneticky
  • predisponovaných jedinců (v četnosti 1 případ/1.000.000.000 dávek);
  • mohou být z větší míry zodpovědné za vznik očekávatelných lokálních nežádoucích účinků (jako je otok, bolestivost, zarudnutí v místě vpichu).
Literatura

Na vyžádání u autora článku.
RNDr. Marek Petráš

Máte pocit, že Vás KK nebo jiný funkcionář šikanuje, pomlouvá či zesměšňuje? Nejsem právník, ale zastoupím Vás v jednání s přezkumnými orgány. Pište nestranickému ombudsmanovi na ombudsman@krtek.net
Tel: 777-5-KRTEK

Uživatelský avatar
Maria.Vasickova
Návštěvník – nepatří k Pirátům
Příspěvky: 2453
Registrován: 01 úno 2010, 21:56
Bydliště: Jižní Morava
Dal poděkování: 1772 poděkování
Dostal poděkování: 1652 poděkování

Re: Lékaři, vědci a zdravotní sestry radí neočkovat.

Příspěvek od Maria.Vasickova »

prof. RNDr. Anna Strunecká DrSc – Hliník ve vakcínách

Na webových stránkách http://www.vakciny.net byl zveřejněn článek RNDr. Marka Petráše: "Hlinitá sůl jako adjuvans ve vakcínách ", z kterého vyplývá, že používání hliníku ve vakcínách je bezpečné a bezproblémové. Paní profesorka Strunecká, na tento článek napsala odbornou reakci. Jako vědkyně, která se výzkumem hliníku a jeho vlivu na organismus zabývala 20 let (např. v letech 2003/4 byla koordinátorkou projektu o fluoridech a hliníku v rámci EU, kterého se účastnilo 352 vědců z 15 zemí) má pro toto téma odbornou erudici i praktické zkušenosti.



17.11.2011 11:23
prof. RNDr. Anna Strunecká, DrSc.



Vážený pane doktore,

ve svém článku ze dne 7.XI.2011 označujete v rádoby vtipném závěru ty, kteří varují před nebezpečím iontů hliníku používaných jako adjuvans ve vakcínách za jaksi "mentálně postižené" v důsledku očkování Alditeperou. Nicméně, je zřejmé, že i neurotoxicita hliníku, přijímaná širokou vědeckou komunitou za prokázanou, spadá ve Vašem hodnocení zdravotních rizik vyvolaných působením iontů hliníku do souboru "konspiračních teorií". Přesto doufám, že informace o desítkách prací, které se zabývají možným podílem iontů hliníku v etiopatogenezi neurodegenerativních onemocnění, zejména Alzheimerovy nemoci (AD) pronikly i do Vaší kanceláře. Nekladu si za cíl tohoto krátkého komentáře přesvědčit Vás, že v současné době je nutné, aby biomedicína vzala v úvahu toxicitu iontů hliníku jako nový fenomén, který se ještě v minulém století neprojevoval s takovou naléhavostí. Na přírodovědecké fakultě UK studovali hydrobiologové v 80. letech vliv kyselých dešťů na toxicitu hliníku pro bezobratlé živočichy v horských jezerech; v Anglii zase zjistili, že pstruzi hynou i ve vodách, kde koncentrace iontů hliníku dosáhne hodnoty, považované za horní bezpečnostní limit pro vodovodní pitnou vodu. Třináct z devatenácti publikovaných studií o vztahu iontů hliníku v pitné vodě a vznikem AD prokázalo korelaci mezi obsahem hliníku v mozcích pacientů a tomuto problému včetně hledání mechanizmů etiopatogeneze AD je stále věnována veliká pozornost v desítkách laboratoří. Jak naši studenti a mladí vědečtí pracovníci studující okyselená jezera, tak badatelé světového formátu si jsou dobře vědomi, že interakce iontů hliníku v živém organismu jsou velmi složité a ovlivnitelné mnoha faktory. To přispívá k tomu, že naše poznatky o bezpečných dávkách, o hladině iontů hliníku v krvi či v mozku, o kinetice jejich vylučování, jsou stále nedokonalé, nelze je ani spolehlivě simulovat v počítačových modelech. Proto je třeba hned na počátku zdůraznit, že jednoduché počty ohledně obsahu hliníku v krvi jsou naprosto nespolehlivé.

Ve svojí vědecko-výzkumné práci jsem s podporou svých spolupracovníků (domácích i zahraničních) formulovala možný mechanismus pro toxikologické působení iontů hliníku v kombinaci s fluoridy. Za takové situace působí již stopová množství hliníku (nanomolární) jako falešný signál, který ovlivňuje G-proteiny a tím zasahuje do hormonálních regulací i do procesů neurotransmise.[1-2] Možná, že jste již o této naší teorii slyšel. Možná, že ji zahrnujete do Vašich „konspiračních teorií“, nebo o ní nevíte a nezajímá Vás. Nicméně, to, že ionty hliníku mají schopnost takto fungovat, prokázali objevitelé G proteinů, kteří dostali za svoje objevy Nobelovu cenu. Pro biologa, který se zabývá mechanismy patogenese, je to varovný signál. Víme také, že interakce iontů hliníku na molekulárních úrovních, kdy může vytěsňovat regulačně důležitý hořčík, ovlivňovat ATP, zasahovat do aktivit desítek enzymů a procesů získávání energie, do oxidoredukčních reakcí a tvorby volných kyslíkových radikálů, nejsou postižitelné měřením koncentrace iontů hliníku v krvi, kde je hliník rovněž z velké části vázán na ligandy a působí ve formě biologických komplexů.

V klinické praxi platí po celou dobu objevů nových farmak, že o výsledném působení vypovídá klinické pozorování. Proto je důležité pečlivě studovat a nepřehlížet varování těch, kteří cítí svoji zodpovědnost za zdraví budoucích generací a přinášejí svoje důkazy. V případě používání solí hliníku jako adjuvans ve vakcínách se takových varování vyskytují desítky a není důvod, proč bychom neměli brát jako spolehlivé například prohlášení amerických zdravotníků (http://www.naturalnews.com/Vaccines_Get ... Story.html; slovenský preklad: http://www.slobodavockovani.sk/news/ock ... ich-deti-/ - pozn. red.) z února 2011.

Považuji za svoji povinnost upozornit Vás na některé slabiny ve Vaší rádoby odborné argumentaci pro širokou veřejnost o bezpečnosti solí hliníku jako adjuvans ve vakcínách. Odvážně jste se pustil do přesvědčování široké čtenářské obce o tom, že z této strany žádné nebezpečí nehrozí.

Ve svém článku uvádíte:

Přesto ale bývá hlinitým solím mylně připisován imunizující účinek, nebo účinek na buňky imunitního systému, včetně produkce některých specifických pomocných látek imunitního systému, tzv. cytokínů....

Z nich pak jednoznačně pramení, že samotná hlinitá sůl není imunizující, tj. nemění koncentraci jak specifických buněk imunitního systému, tak specifických látek, jako jsou cytokíny a už v žádném případě nevede ke stimulaci nějakých protilátek specifických vůči hliníku či hlinité soli.

Calabro se spolupracovníky zjistil,[3] že po injikaci hydroxidu hlinitého samotného nebo v kombinaci s ovalbuminem do musculus quadriceps myší se počet neutrofilů zvýšil více než 2000×. Zánětlivé monocyty byly detektovány již hodinu po injekci s nejvyšším počtem (>60×) 3 hodiny po injekci. Později nalezli autoři myeloidní dendritické buňky, eosinofily a T buňky. Podle očekávání se ve všech případech zvýšila mezi sedmou a 24. hodinou hladina chemokinů a interleukinů v séru.

Ostatně to, že v místě vpichu vakcíny dochází k zánětlivé reakci je obecně přijímáno, dokonce i v příbalových letácích (mohou se objevit více než 1× u 10 dávek vakcíny). To zmiňujete ostatně i Vy. (Doufám, že si nemyslíte jako prof. Prymula, že tuto přecitlivělost vyvolává thimerosal.) Autoři veliké epidemiologické studie ve Švédsku vyšetřili 76 000 dětí očkovaných vakcínou proti černému kašli, která obsahovala adjuvans na bázi hliníku. Zjis­tili, že přecitlivělost v podobě přetrvávajících zarudlých otoků v místě vpichu se vyskytovala u 645 očkovaných dětí. 75 % těchto dětí mělo stále symptomy přecitlivělosti na hliník další 4 roky.[4]

O iontech hliníku je známo, že stimulují přirozenou (innate) imunitu v nepřítomnosti antigenu a jsou skutečně schopné fungovat samy jako antigen.

Důkazy o tom, že ionty hliníku vyvolávají tvorbu protilátek a dokonce monoklonálních, byla získány již v 90. letech. Monoklonální protilátky takto získané jsou schopné rozpoznávat ionty hliníku ať již volné nebo vázané na proteiny a mohou být používány k identifikaci iontů hliníku ve tkáních jak in vitro tak in vivo.[5] Je vysoce pravděpodobné, že právě schopnost hliníku fungovat jako antigen přispívá k jeho účinnosti fungovat jako adjuvans.[6-7] To, že hliník používaný jako adjuvans ve vakcínách může být příčinou vzniku autoimunitních onemocnění je v současné době studováno a diskutováno mnoha autory v renomovaných vědeckých časopisech.

A jako další argument zpochybňující Vaše přesvědčení o jakési imunologické inertnosti iontů hliníku jsou studie receptorů PRR (pattern recognition receptors). Aktivace těchto receptorů představuje základní mechanismus pro potenciaci imunitní odpovědi.[8] Působení iontů hliníku jako adjuvans je ve světle těchto objevů přičítáno jejich schopnosti aktivovat receptory NLRP3, nazývané inflamasomy, dále TLR a NOD-like receptory.Tento mechanismus představuje předpoklad pro účinnou přirozenou imunitu v kombinaci se stimulací naivních T buněk. Studie, které dokazují, že ionty hliníku pocházející z hydroxidu hlinitého jsou velmi aktivní ve stimulaci imunitního systému byly publikovány v Nature a rozhodně by měly být považovány za seriozní.[9-10]

Pozoruhodné je i Vaše vyjádření o mikrogliích a potažmo autorovi Streitovi:

Je ale třeba připustit, že v tomto uspořádání experimentů byla zjištěna zvýšená hladina mikroglií, zhruba 2násobně. Ovšem schází interpretace tohoto výsledku, neboť mikroglie jsou imunokompetentní buňky (tedy buňky imunitního systému), které mají za cíl chránit nervové buňky, nikoli jim ubližovat (Streit 2002).

Aktivace (nikoliv zvýšená "hladina") mikroglií je jednou z prvních odpovědí na imunologickou stimulaci mozku. Nevím, proč jste považoval za důležité uvést pro doložení této Vaší pozoruhodné věty o neubližování nervovým buňkám okrajovou práci Streita z roku 2002, když tento badatel od té doby publikoval se svými spolupracovníky desítky prací o mikrogliích. Jak sám ve své práci píše:

The past 20 years have seen a gain in knowledge on microglia biology and microglia functions in disease that exceeds the expectations formulated when the microglia "immune network" was introduced. More than 10,000 articles have been published during this time.

Pro čtenáře by mohla být více informativní například jeho práce z roku 2005.[11] Chronická aktivace mikroglií s produkcí zánětlivých cytokinů je právě tou nežádoucí odpovědí organismu, který je nadměrně stimulován mnoha antigeny a vysokou dávkou iontů hliníku. Tento jev se nazývá imunoexcitotoxicita a představuje patogenetický mechanismus pro vznik řady onemocnění nervového systému. Excitotoxicita představuje jedno z nejdůležitějších témat neurověd; je to hlavní mechanismus v etiologii nejrůznějších poškození mozku, neurodegenerativních poruch, křečí, mentální retardace a kognitivních poruch. Jestliže matky pozorují po očkování dítěte ostrý pláč, který trvá po celé hodiny, jedná se o tzv. encefalitický pláč, který signalizuje otok a zánět mozku. Kombinování vakcín může vyvolávat horečku, aktivaci mikroglií, uvolňování excitotoxinů a v důsledku toho křeče. Jestliže se u dítěte objeví křeče pár dní po očkování, pak není pochyb o tom, že je vyvolala vakcína. Jsou to projevy akutní stimulace mikroglií, které tvoří první linii ochrany mozku; při dlouhodobé nebo chronické aktivaci ( a bylo skutečně zjištěno, že u autistů je možné takovou chronickou aktivaci pozorovat i po řadu let), jsou pochopitelně nervové buňky (a činnost mozku) oslabovány.

Uvedené experimenty nejsou důkazem vztahu očkování a postvakcinačních neurologických reakcí, jak ostatně uvádějí sami autoři (Shaw 2009).

V takto lakonicky zmíněné publikaci Shaw a Petrik velmi detailně diskutují mnohočetné interakce hliníku, které se mohou podílet na jeho neurotoxicitě. Poskytují i argumenty svědčící o nepřesnosti Vašich shora uvedených tvrzení ohledně popírání vlivu iontů hliníku na buňky imunitního systému a na aktivaci mikroglií. Závěry, které autorům připisujete, jsem v práci nenašla. Profesor Shaw vystupuje se svými spolupracovníky aktivně v zájmu přehodnocení vakcinačního systému v USA a za omezení dávek hliníku podávaných dětem v době vývoje mozku.[12-13] Měla jsem možnost se o jeho názorech osobně přesvědčit a domnívám se, že s touto větou by hluboce nesouhlasil.

Dále jste napsal, že tvůrci "konspiračních" teorií propagují mýtus, že:

Hliník stimuluje nevhodnou imunitní odpověď

a konstatujete:

Bohužel za to nemůže "hliník" ale samotná účinná látka.

Odborná literatura se hemží studiemi i přehledovými články na toto téma. Pokud je nechceme číst nebo je nechceme brát v úvahu, pak bychom měli současně zvažovat možnost, zda tímto svým veřejně prohlašovaným přesvědčením nemůžeme někomu ublížit.

Vaše poznámka ohledně makrofágové myofascitidy:

Dosud schází jednoznačný příčinný vztah s očkováním, nicméně se nabízí, že až 99 % expoziční dávky hlinité soli aplikované ve vakcíně se ve svalu nerozpouští v mezibuněčných tekutinách a nemůže se tak dostat do krevního oběhu.

Je zvláštní, že tento syndrom se ve zvýšené míře začíná objevovat až v poslední dekádě. Typickou lézí jsou makrofágy naplněné hliníkem. Je to příklad onemocnění, kdy mezi vakcinací a projevem nemoci může uplynout dlouhá doba (několik týdnů až deset let) a je proto snaha tuto spojitost popírat. V posledních letech však je toto onemocnění, dříve typické pro dospělé, zjišťováno i u dětí. Mnozí autoři vyjadřují tento názor:[14]

We believe that macrophagic myofasciitis represents a localized histological hallmark of previous immunization with the aluminum hydroxide adjuvants contained in vaccines, rather than a primary or distinct inflammatory muscle disease.

V dnešní době není problém vybrat z odborné literatury práce svědčící právě pro naši hypotézu a vytvořit z nich vlastní příběh. Vám se podařilo vytvořit baladu o neškodnosti hliníkových adjuvans ve vakcínách. Z mého pohledu není tento Váš konstrukt založený na znalostech mnoha nespočetných interakcích iontů hliníku v organismu a na nespočetných možnostech, jak ionty hliníku mohou zasáhnout do regulací metabolických i morfogenetických procesů. Není dokonce jisté, jestli věda bude někdy schopná tyto složité interakce postihnout. Množství laboratorních, klinických i epidemiologických studií nás však zcela jednoznačně nabádá k tomu, abychom respektovali minimálně princip předběžné opatrnosti.

Ve Vašem článku uvádíte jako nezpochybnitelný argument o bezpečnosti hliníkových adjuvans toto tvrzení:

Za 80letou historii používání hlinitých solí jako adjuvans ve vakcínách nebyl zjištěn neobvykle vysoký počet závažných nežádoucích účinků, které by mohly být alespoň v možné souvislosti s aplikovaným hliníkem. Proto v roce 1993 FDA (americký registrační úřad) po důkladném zvážení všech argumentů deklaroval vysokou bezpečnost těchto minerálních solí užívaných ve vakcínách (Goldenthal 1993).
Dodnes neexistuje žádný relevantní důkaz, že by hlinitá sůl v očkování zvyšovala riziko vzniku imunkomplexních nebo kontaktních hypersenzitivních reakcí (McDougall 1969, Böhler-Sommeregger 1986).

Pro doložení tvrzení "dodnes" používáte poněkud starší práce - za těch 42-25 let došlo k určitému pokroku, nemyslíte? Přemýšlivý čtenář si jistě všiml, že za uplynulých 80 let došlo k velkým změnám v životním stylu, životním prostředí, složení stravy, v technologii úpravy vody i potravin a v očkovacích schematech. Před 80 lety nebylo naše životní prostředí zahlceno ani fluoridy, ani ionty hliníku, kyselé deště nebyly běžnou realitou a děti nedostávaly vakcíny proti běžným dětským nemocem. Někteří odborníci ve výzkumu biologických účinků hliníku připomínají, že hliník, ač představuje třetí nejrozšířenější prvek na zemi, nemá v biologickém organismu žádnou funkci. Jak budou reagovat biologické systémy na náhlý přísun hliníku a na zahlcení veškerých pufračních mechanismů, kterými je příroda vybavila? Široká škála možných patofyziologických a toxických účinků trojmocného hliníku je dána jeho malým iontovým radiem (0,54 Å) a vysokým oxidačním potenciálem (+1,706 V). Tyto vlastnosti způsobují, že Al3+ má schopnost se v biologickém prostředí vázat na kterýkoliv atom kyslíku nebo dusíku. Jste schopen si uvědomit, že trojmocný hliník svojí reaktivitou vytěsňuje jiné biologicky důležité ionty jako jsou hořčík, zinek a železo z jejich vazebných míst? Představuje rovněž extrémně potenciální genotoxické agens, protože má velmi silnou reaktivitu s fosfáty nukleových kyselin. Umíte si představit, jaký zmatek v organismu dokáže hliník provést?

Kolik dětí jsme ochotni obětovat, abychom dospěli k poznání, že zaplavování nezralého imunitního systému a vyvíjejících se tkání včetně mozku ionty hliníku narušuje zdravý vývoj a zdraví jednotlivce na celý život?

Jestliže nepovažujete 200 případů makrofágní myofascitidy za průkazných, proč používáte jako klíčový argument o kinetice iontů hliníku studii Flarenda, která byla provedena na 6 králících?[15] Tato studie je pro Vás (a nejenom pro Vás) argumentem o bezpečnosti a neškodnosti hliníkových adjuvans. Podívejme se proto na to, jak byla tato studie uspořádána a co zjistila.

Flarend se svými spolupracovníky použil 6 novozélandských bílých králíků o hmotnosti srovnatelné s lidskými novorozenci (2,5–3,7 kg). Nové v tomto experimentu bylo použití isotopu 26Al, který se běžně nevyskytuje. Dva z těchto králíků dostali do svalu injekci 850 μg hydroxidu hlinitého, dva dostali injekci se stejným množstvím hliníku ve formě fosfátu hlinitého, jeden králík dostal injekci obsahující 850 μg citrátu hlinitého a šestý dostal 850 μg fosfátu hlinitého označeného běžně používaným izotopem 27Al. Pravidelně se měřil obsah isotopu 26Al v krvi a moči králíků a na konci experimentu, po 28 dnech byli králíci utraceni a byla provedena analýza radioaktivního hliníku v různých tkáních a orgánech.

Badatelé zjistili, že 26Al se objevil v krvi již za jednu hodinu po injekci. Po 28 dnech bylo v krvi 17% z dávky hydroxidu hlinitého a 51% z dávky fosfátu hlinitého. Z celkové dávky se z těla během těchto 28 dnů vyloučilo 6% iontů hliníku z hydroxidu hlinitého a 22% z fosfátu hlinitého. To tedy ukazuje, že fosfát hlinitý je v intersticiální tekutině více rozpustný než hydroxid hlinitý a že vyloučení veškerého hliníku z těla vyžaduje několik měsíců. Avšak hliník ve vakcínách vytváří komplexy s antigenem a tyto komplexy neprojdou v ledvinách do moče. To však také znamená, že hliník vázaný ve vakcínách má mnohem větší potenciál představovat riziko pro zdraví než hliník přijatý potravou nebo z vody.

Že jsou naše poučení z pozorování na dvou králících poněkud rozdílná?



Svoje poznatky o mechanismech toxicity iontů hliníku i o rozdílech ve farmakologii a toxikokinetice hliníku vstřebávaného v GI a po intramuskulárním podání jsme formulovali ve více než 30 odborných publikacích. Určitým uznáním mojí kvalifikace v této oblasti bylo i to, že v letech 2002-2004 jsem fungovala jako koordinátorka projektu v rámcovém programu EU nazvaném European Fluoride and Aluminium Network of Excellence, kterého se účastnilo 352 vědců z 15 států. V průběhu svojí dlouholeté vědecko-pedagogické činnosti jsem se účastnila mnoha konferencí, kde byla problematika působení iontů hliníku diskutována předními odborníky a sama jsem se aktivně zabývala výzkumem AD a poruch autistického spektra (viz např. http://www.bentham.org/ebooks/9781608051960/index.htm).



S pozdravem

prof. RNDr. Anna Strunecká, DrSc.



P.S.: Jako pedagožka a kromě toho dlouholetá recenzentka publikací v odborných časopisech si nemohu odpustit vytknout Vám způsob prezentace použité literatury, která nedodržuje jednotný styl, především však chybí iniciály křestních jmen autorů, což pro běžné čtenáře velmi silně omezuje možnost rychlého vyhledání literatury.



[1] Strunecká, A.; Patočka, J. Pharmacological and toxicological effects of aluminofluoride complexes. Fluoride, 1999, 32 (4), 230-242

[2] Strunecká, A.; Patocka, J.; Blaylock, R.; Chinoy, N. Fluoride interactions: From molecules to disease. Current Signal Transduction Therapy, 2007, 2 (3), 190-213

[3] Calabro, S.; Tortoli, M.; Baudner, B.C.; Pacitto, A.; Cortese, M.; O'Hagan, D.T.; De Gregorio, E.; Seubert, A.; Wack, A. Vaccine adjuvants alum and MF59 induce rapid recruitment of neutrophils and monocytes that participate in antigen transport to draining lymph nodes. Vaccine, 2011, 29 (9), 1812-1823

[4] Bergfors, E.; Trollfors, B.; Inerot, A. Unexpectedly high incidence of persistent itching nodules and delayed hypersensitivity to aluminium in children after the use of adsorbed vaccines from a single manufacturer. Vaccine, 2003, 22 (1), 64-69

[5] Levy, R.; Shohat, L.; Solomon, B. Specificity of an anti-aluminium monoclonal antibody toward free and protein-bound aluminium. J Inorg Biochem, 1998, 69 (3), 159-163

[6] Exley, C. Aluminum and medicine. In Molecular and Supramolecular Bioinorganic Chemistry, Merce, A., Ed. Nova Science Publishers, Inc.: 2008; str. 1-24

[7] Exley, C.; Siesjo, P.; Eriksson, H. The immunobiology of aluminium adjuvants: how do they really work? Trends Immunol, 2010, 31 (3), 103-109

[8] Demento, S.L.; Eisenbarth, S.C.; Foellmer, H.G.; Platt, C.; Caplan, M.J.; Mark Saltzman, W.; Mellman, I.; Ledizet, M.; Fikrig, E.; Flavell, R.A.; Fahmy, T.M. Inflammasome-activating nanoparticles as modular systems for optimizing vaccine efficacy. Vaccine, 2009, 27 (23), 3013-3021

[9] Eisenbarth, S.C.; Colegio, O.R.; O'Connor, W.; Sutterwala, F.S.; Flavell, R.A. Crucial role for the Nalp3 inflammasome in the immunostimulatory properties of aluminium adjuvants. Nature, 2008, 453 (7198), 1122-1126

[10] Li, H.; Willingham, S.B.; Ting, J.P.; Re, F. Cutting edge: inflammasome activation by alum and alum's adjuvant effect are mediated by NLRP3. J Immunol, 2008, 181 (1), 17-21

[11] Streit, W.J.; Conde, J.R.; Fendrick, S.E.; Flanary, B.E.; Mariani, C.L. Role of microglia in the central nervous system's immune response. Neurol Res, 2005, 27 (7), 685-691

[12] Shaw, C.A.; Petrik, M.S. Aluminum hydroxide injections lead to motor deficits and motor neuron degeneration. J Inorg Biochem, 2009, 103 (11), 1555-1562

[13] Tomljenovic, L.; Shaw, C.A. Aluminum vaccine adjuvants: are they safe? Curr Med Chem, 2011, 18 (17), 2630-2637

[14] Exley, C.; Swarbrick, L.; Gherardi, R.K.; Authier, F.J. A role for the body burden of aluminium in vaccine-associated macrophagic myofasciitis and chronic fatigue syndrome. Med Hypotheses, 2009, 72 (2), 135-139

[15] Flarend, R.E.; Hem, S.L.; White, J.L.; Elmore, D.; Suckow, M.A.; Rudy, A.C.; Dandashli, E.A. In vivo absorption of aluminium-containing vaccine adjuvants using 26Al. Vaccine, 1997, 15 (12-13), 1314-1318

Štěstí spočívá ve svobodě a svoboda v odvaze.

Periklés
Zamčeno

Zpět na „Zdravotnictví“